Телефон в Москве
8 (495) 132-41-42
Бесплатно по РФ
8 (800) 707-72-31

Проектирование фармацевтических производств и лабораторий

Специалисты СК «ОЛИМП» разработают проект фармацевтического производства «под ключ». Наша компания располагает всеми необходимыми для проектирования фармацевтических объектов разрешительными документами и работает с заказчиками из любых регионов России.

Узнать стоимость услуги - отправить заявку

Спасибо, мы свяжемся с Вами в кратчайшие сроки!

Вернуться к форме
Отправляя форму, я принимаю пользовательское соглашение и даю согласие на обработку персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности.
* — обязательно для заполнения

Что такое фармацевтические производства?

К фармацевтическим относятся промышленные предприятия, на которых производится выпуск мягких (кремов, мазей, паст, гелей), твердых (порошков, таблеток, гранул, драже, капсул), жидких (настоек, растворов, капель), газообразных (спреев, аэрозолей) лекарственных средств и веществ.

Помимо оборудования для производства данной продукции на фармакологических предприятиях используются инспекционные машины для контроля качества изготавливаемых лекарств, вспомогательное оборудование для упаковки, маркировки лекарств и других операций.

Проектирование фармпроизводств по стандартам GMP

Международный стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», в переводе с английского языка – «Надлежащая производственная практика») — свод правил, устанавливающих требования к организации выпуска и контроля качества лекарственных препаратов для применения в медицине и ветеринарии. Работа фармакологического предприятия в соответствии с данными правилами позволяет свести к минимуму риск ошибок, способных нанести ущерб жизни и здоровью человека и животных.

В России аналогом GMP выступают «Правила надлежащей производственной практики», которые были утверждены приказом Минпромторга РФ № 916 от 14 июня 2013 года.

Документ описывает требования к:

  • организации выпуска медицинской и ветеринарной продукции;
  • контролю качества лекарственных средств;
  • фармацевтическим субстанциям, которые применяются в качестве полупродуктов, исходного сырья;
  • фармацевтической системе качества;
  • управлению рисками и т. д.

Состав проекта фармацевтического завода

При проектировании фармакологического завода разрабатываются необходимые разделы чертежей и пояснительная записка, где детально излагаются:

  • планировка и внутренняя отделка помещений;
  • план размещения оборудования;
  • устройство инженерных систем, в том числе канализационных сливов, трапов, лотков, противопожарных шлюзов и т. д.;
  • подготовка, транспортировка и условия хранения очищенной и инъекционной воды, воздуха;
  • схемы потоков движения исходного сырья и готовой продукции, персонала;
  • процедурные процессы по подготовке сотрудников предприятия к работе;
  • правила противопожарной безопасности.

Этапы проектирования объектов фармацевтической промышленности

  • 1 Создание концептуального проекта. Он описывает интерфейсы между производственными цепочками и отражает организационный, технологический, экономический, финансовый характер предприятия, описывает схемы его развития. На основании концептуального проекта создается рабочая документация.
  • 2 Проведение квалификации концептуального проекта, то есть экспертизы на пригодность, соответствие правилам GMP. Эта процедура подтверждает, что проектируемый фармакологический завод будет отвечать всем принятым регламентам.
  • 3 Создание пакета рабочей документации, непосредственная проработка проекта для проведения строительных работ.

Ключевыми задачами фармацевтического проектирования являются


  • Создание технологических процессов для всех процедур, которые проводятся с полупродуктами, исходным сырьем, прочими материалами при производстве лекарственных средств, с учетом ограничений и требований, предъявляемых к этим процедурам;
  • Соблюдение порядка разработанных производственных и технологических процессов;
  • Соблюдение правил и требований к размещению помещений, в том числе чистых;
  • Определение порядка и связи отдельных производственных процессов в общий процесс полного цикла;
  • Разработка конструктивных и архитектурных решений, учитывающих последовательность проведения производственных операций;
  • Разработка комплекса мер по недопущению сквозного или пересекающегося смешения воздуха, включающего изоляцию помещений, устранение перепадов давления между ними, очистку отходящих воздушных потоков;
  • Разработка плана инженерных систем;
  • Оптимизация устройства рабочих мест для сотрудников предприятия.

В нашем активе вся разрешительная документация

Менеджеры СК «ОЛИМП» проконсультируют вас по вопросам проектирования фармакологических производств, рассчитают предварительную цену создания проекта.
Свяжитесь с нами удобным способом
по телефонам
8 (495) 132-41-42
8 (800) 707-72-31
по e-mail
с помощью формы онлайн заявки
Кейсы выполненных работ
Услуги
Спецпредложение

Проект размещения на рентген кабинет от 25 000 рублей ! Срок спецпредложения ограничен.

Более 200 разработанных проектов под размещение рентгеновского оборудования разного назначения
Наличие Свидетельств СРО о допускам к работам по строительству, проектированию, инженерным изысканиям
Полученные лицензии: Министерства Культуры, МЧС, Роспотребнадзора, Росздравднадзора
Аккредитованные аналитические лаборатории, собственная электротехническая лаборатория
Внедренная и сертифицированная СМК на соответствие стандарту ГОСТР Р ИСО 9001-2011 (ISO 9001:2011) 
10 аттестованных специалистов в команде
5 лет на рынке, проверенная репутация, статусные клиенты
Среди клиентов: «Международный аэропорт Шереметьево», Лукойл, Nestle, DHL, ООО «ЗАВОД КСТ» и другие
Работаем по всей России
Заявка на расчет стоимости
Отправляя форму, я принимаю пользовательское соглашение и даю согласие на обработку персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности.
* — обязательно для заполнения