Телефон в Москве
8 (495) 132-41-42
Бесплатно по РФ
8 (800) 707-72-31

Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения

Услуги оформления и получения лицензии Роспотребнадзора на деятельность с источниками ионизирующего излучения (ИИИ). Работаем для вас полностью под ключ.

Можно дистанционно - по всей России. Срок получения - до 45 дней.



Узнать стоимость лицензии на рентген - отправить заявку

Спасибо, мы свяжемся с Вами в кратчайшие сроки!

Вернуться к форме

Условия работы и порядок получения Лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения регламентируется следующими законами и постановлениями:

1. Федеральный Закон №99-ФЗ от 04.05.2011 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности".

2. Федеральный Закон №3-ФЗ от 09.01.1996 г. "О радиационной безопасности".

3. Федеральный Закон №170-ФЗ от 21.11.1995 г. "Об использовании атомной энергии".

4. Постановление Правительства РФ №107 от 25.02.2004 г. "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения".

5. Постановление от 2 апреля 2012 г. № 278 о "Лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)".

Лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (ИИИ) выдает Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Данная лицензия может быть получена как в территориальных Управлениях, так и в Федеральном Роспотребнадзоре, в зависимости от видов деятельности, которые буду включены в лицензию.

Эксперты нашей организации готовы оказать весь комплекс услуг по получению лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения в соответствии с требованиями законодательства.

Согласно Ст.12 Федерального Закона №99-ФЗ от 04.05.2011, лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

39) деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

В соответствии с тем же ФЗ-99, Ст.9:

п.4. Лицензия действует бессрочно.

п.5. Деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях других субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Ионизирующее излучение - потоки фотонов, элементарных частиц или осколков деления атомов, способные ионизировать вещество. Источники ионизирующего излучения разделяются на:

1. Генерирующие - это оборудование (объект) излучающее ионизирующее излучение при условии наличия генератора, который генерирует потоки заряженных частиц (в ускорителях), а также тормозное фотонное излучение (в рентгеновских установках). Необходимо наличие Лицензии Роспотребнадзора на ИИИ.

2. Радионуклидные - вещество, содержащее радионуклид (смесь радионуклидов), заключенное в оболочку либо другим способом зафиксированное в объеме какого-либо материала или на его поверхности и используемое в качестве источника ионизирующего изучения. Необходимо наличие лицензии Ростехнадзора (ГАН).

Открытого типа - радионуклидный источник излучения, при использовании которого возможно поступление содержащихся в нём радиоактивных веществ в окружающую среду.

Закрытого типа - источник, в котором радиоактивный материал заключён в оболочку (ампула или защитное покрытие), предотвращающую контакт персонала с радиоактивным материалом и его поступление в окружающую среду свыше допустимых уровней в условиях применения и износа, на которые он рассчитан.

3. Смешанные - как правило, это генерирующий источник ионизирующего излучения, в составе которого в качестве мишени используется радионуклидное вещество. Необходимо наличие двух лицензий: Роспотребнадзора на ИИИ и Ростехнадзора (ГАН).

К ионизирующему излучению не относят видимый свет и ультрафиолетовое излучение, которые в отдельных случаях могут ионизировать вещество.

Инфракрасное излучение, излучение сантиметрового и радиодиапазонов не является ионизирующим, поскольку их энергии недостаточно для ионизации атомов и молекул в основном состоянии.

Стоимость услуги по получению Лицензии Роспотребнадзора на ИИИ состоит из:

Оформление пакета документов, сопровождение всего процесса лицензирования, "гарантированное" получение лицензии - от 50 000 руб.

Государственная пошлина за предоставление бланка лицензии - 7 500 руб.

Регламентированный срок оформления лицензии составляет 45 рабочих дней. Возможен ускоренный вариант получения лицензии – оговаривается индивидуально.

Стоимость подготовки пакета документов зависит от рентген оборудования, объекта, наличия у организации необходимого пакета документов, а также желаемых сроков получения лицензии. Лицензия может быть выдана только юридическому лицу. 

РАБОТАЕМ СО ВСЕМИ РЕГИОНАМИ РФ И С ЛЮБЫМ ГЕНЕРИРУЮЩИМ ОБОРУДОВАНИЕМ КАК ПРОМЫШЛЕННОГО, ТАК И МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ.

Оборудование с источниками ионизирующего излучения, для которых получают лицензию на ИИИ:

  • рентгеновские медицинские аппараты: дентальные, диагностические, хирургические, маммографические, флюорографы, денситометры, ангиографы, компьютерные томографы и др.;
  • промышленные дефектоскопы стационарные и переносные;
  • приборы для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;
  • приборы рентгеновские технического и технологического контроля: толщиномеры, плотномеры, уровнемеры и др.;
  • рентген аппараты для досмотра багажа, товаров и человека;
  • генераторы нейтронные, ускорители заряженных частиц, устройства гамма-каротажа и др. 

Для получения лицензии Роспотребнадзора на ИИИ формируется следующий пакет документов:

  1. Устав (копия);
  2. Выписка из ЕГРЮЛ (копия, сроком не более 1 месяца);
  3. Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (ИНН), копия;
  4. Копия свидетельства о Государственной регистрации юридического лица (ОГРН), копия;
  5. Заверенная копия кодов статистики;
  6. Договор аренды на юридический адрес и адрес, где производится деятельность с ИИИ;
  7. Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за предоставление лицензии (7 500 руб.) Образец платежного поручения предоставим;
  8. СЭЗ на оборудование (если выпущено до 1 июля 2010 г.) либо акт (протокол) обследования оборудования, заверенная организацией, сертификаты на оборудование и пр.;
  9. Сертификат соответствия на оборудование;
  10. Перечень источников ионизирующего излучения (балансовая выписка или счет фактуры, подтверждающая факт приобретения оборудования или договор аренды, если оборудование арендуемое);
  11. Копии документов, подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям (копии дипломов, трудовых, удостоверения по РБ, удостоверение по обучению поставщиком оборудования);
  12. СЭЗ на деятельность / экспертное заключение (заверенные организацией);
  13. Договор на ИДК (копия, заверенная организацией + оригинал);
  14. Приказ о назначении ответственного по радиационной безопасности;
  15. Приказ об отнесении лиц к группе А;
  16. Инструкция по радиационной безопасности, программа производственного контроля;
  17. Заявление на лицензирование;
  18. Доверенность на право представления интересов в органах Роспотребнадзора ;
  19. Журнал учета ДОЗ (при условии деятельности с ИИИ в предыдущем календарном году);
  20. Журнал инструктажа на рабочих местах.

Получим для Вас лицензию Роспотребнадзора при наличии минимального комплекта документов от Вашей организации (Уставные и учредительные). 

В качестве дополнительных услуг организуем повышение квалификации Ваших специалистов по программам: «Радиационная безопасность», «Проектирование помещений для рентгеновских установок», «Радиационный контроль», «Расчет радиационной защиты» и другие

Стоимость -  от 21 000 рублей за человека (возможно дистанционно).

Также оказываем содействие в подборе специалистов, обученных по радиационной безопасности.

Для получения лицензии на ИИИ, в зависимости от вида деятельности, необходимо наличие Экспертного заключения (ЭЗ) и Санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность (СЭЗ).

Наши специалисты проводят полную квалифицированную экспертизу Вашей организации на соответствие лицензионным требованиям. Организуют все процессы по подготовке и сопровождению заявительных материалов на всех этапах получения лицензии. Мы обеспечиваем гарантированное получение лицензии в кратчайшие сроки и по минимальной стоимости. 

Виды деятельности, подлежащие лицензированию в области ИИИ, а также средств радиационной защиты:

ИСТОЧНИКИ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ СРЕДСТВА РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ
Проектирование источников ионизирующего излучения Проектирование средств радиационной защиты
Конструирование источников ионизирующего излучения Конструирование средств радиационной защиты
Производство источников ионизирующего излучения Изготовление средств радиационной защиты
Эксплуатация источников ионизирующего излучения Эксплуатация средств радиационной защиты
Хранение источников ионизирующего излучения -
Размещение источников ионизирующего излучения -
Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения -
Утилизация источников ионизирующего излучения -


Для получения Лицензии НЕ нужно получать СЭЗ на все виды деятельности со средствами радиационной защиты и Проектирование ИИИ.

Исключительно Федеральной службой по надзору в сфере защиты потребителей и благополучия человека оформляются и выдаются лицензии при осуществлении следующих видов работ:

  • проектирование, конструирование, изготовление, производство источников ионизирующего излучения и средств радиационной защиты;
  • эксплуатация средств досмотра людей;
  • эксплуатация ускорителей заряженных частиц.

Если хозяйствующим субъектом осуществляется несколько видов деятельности, связанной с использованием ИИИ (генерирующих) и один из них подлежит лицензированию в Федеральном Роспотребнадзоре, то лицензия оформляется в Федеральном Роспотребнадзоре.

Основные виды работ, согласно видов деятельности, подлежащие лицензированию по ИИИ:

  • Проектирование - работы по разработке проектной документации на установки, содержащие ИИИ или на средства радиационной защиты ИИИ.
  • Конструирование - работы по практической обработке конструкций отдельных узлов установки / средств радиационной защиты, создание опытного образца и доводку его до серийного производства.
  • Производство - работы по изготовлению ИИИ / средств радиационной защиты для собственных целей и для дальнейшей продажи.
  • Эксплуатация - работы по использованию ИИИ в собственных целях, а также использование средств радиационной защиты ИИИ для любых видов деятельности в области использования ИИИ.
  • Хранение ИИИ - любые работы по постоянному / временному хранению аппаратов, содержащих ИИИ. Под "хранение" попадают любые виды работ, включающие временное хранение данных установок, в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания.
  • Размещение ИИИ - работы по разработке проектов размещения установок, содержащие ИИИ (как собственных, так и на основании Договора подряда), а также работ по монтажу и введение данных установок в эксплуатацию.
  • Утилизация ИИИ - работы по приведению в безопасное для людей и окружающей среды состояние не предназначенных для дальнейшей эксплуатации установок содержащих ИИИ, с их последующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием в качестве вторичного сырья.

Образцы документов

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Приложение: Санитарно-эпидемиологическое заключение

Приложение: Санитарно-эпидемиологическое заключение

Экспертное заключение

Экспертное заключение

Образец лицензии на ИИИ

Образец лицензии на ИИИ

Приложение к лицензии на ИИИ

Приложение к лицензии на ИИИ

Отзывы

Все отзывы
Более 200 разработанных проектов под размещение рентгеновского оборудования разного назначения
Наличие Свидетельств СРО о допускам к работам по строительству, проектированию, инженерным изысканиям
Полученные лицензии: Министерства Культуры, МЧС, Роспотребнадзора, Росздравднадзора
Аккредитованные аналитические лаборатории, собственная электротехническая лаборатория
Внедренная и сертифицированная СМК на соответствие стандарту ГОСТР Р ИСО 9001-2011 (ISO 9001:2011) 
10 аттестованных специалистов в команде
5 лет на рынке, проверенная репутация, статусные клиенты
Среди клиентов: «Международный аэропорт Шереметьево», Лукойл, Nestle, DHL, ООО «ЗАВОД КСТ» и другие
Работаем по всей России
Заявка на расчет стоимости
* — обязательно для заполнения
Услуги
Спецпредложение

Проект размещения на рентген кабинет от 25 000 рублей ! Срок спецпредложения ограничен.

Я зарегистрирован на Портале Поставщиков