Лицензия для ветеринарии ИИИ (для ветеринарных клиник)
Рентгеновские исследования, как один из методов диагностики, широко применяются в деятельности ветеринарных клиник. В соответствии с ПП № 45 от 25.01.2022, организации, использующие оборудование с источниками ионизирующего излучения, должны получить лицензию Роспотребнадзора.
Лицензия на эксплуатацию (хранение) ИИИ необходима ветеринарным клиникам, которые используют в работе:
- рентгеновские, рентгенографические аппараты;
- компьютерные томографы;
- другое оборудование, генерирующее ИИ.
Согласно закону, ветеринарная деятельность представляет собой услуги по оказанию профилактической и лечебной помощи животным и, таким образом, не относится к медицинской деятельности, где использование радиологических аппаратов регулируется другими нормативными документами. Следовательно, юридические лица и ИП, занимающиеся ветеринарией, обязаны оформить лицензию Роспотребнадзора на общих основаниях и отвечать лицензионным требованиям ПП № 45 от 25.01.2022.
Стоимость услуг по подготовке компании к получению лицензии для ветеринарии ИИИ (для ветеринарных клиник)
Услуга |
Стоимость |
Срок оформления |
Орган лицензирования |
Получение лицензии на ИИИ |
от 50 000 руб.
|
законодательно - до 15 рабочих дней |
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или территориальные Управления |
Получение Экспертного заключения** |
от 50 000 руб. |
30 календарных дней |
Аккредитованный орган инспекции |
Получение СЭЗ* |
от 50 000 руб. |
30 календарных дней |
Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Повышение квалификации по радиационной безопасности и контролю |
от 7000 руб. |
|
|
*- суммируется в итоговую стоимость лицензирования, если требуется получение ЭЗ и СЭЗ на деятельность с рентгеновским оборудованием перед процессом получения лицензии.
** - итоговая стоимость определяется по факту сдачи папки на экспертизу и рассчитывается по утвержденному прайс-листу, действующему на момент формирования заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
***- Государственная пошлина отменена до конца 2023 года Постановлением Правительства от 12 марта 2022 г. № 353.
Требования к ветеринарной клинике
Специальные нормативные документы, регулирующие использование рентгеновских аппаратовдля ветеринарии, в законодательстве отсутствуют. Для получения лицензии ветеринарная клиника должна соответствовать санитарным правилами и нормам НРБ 99/2009, ОСПОРБ 99/2010, а также в некоторых случаях СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
- Оборудование с ИИ не должно располагаться в жилых зданиях и детских учреждениях.
- Проектирование ветеринарной клиники, использующей ИИИ, ее строительство, обеспечение средствами радиационной защиты должны осуществляться организациями, лицензированными на работу в области источников ионизирующего излучения.
Лицензионные требования устанавливают нормативы в отношении зданий, помещений, используемого оборудования, образования и квалификации персонала. Соответствие правилам радиационной безопасности подтверждается экспертным заключением (ЭЗ) по результатам проведения экспертизы и санитарно-эпидемиологическим заключением Роспотребнадзора (СЭЗ).
Помощь в оформлении лицензии
СК «Олимп» оказывает услуги ветеринарным клиникам, планирующим получить лицензию на эксплуатацию рентгеновского (лучевого) оборудования. Наша компания имеет лицензию Роспотребнадзора на все виды деятельности в области ИИИ, большой опыт сопровождения лицензирования, собственную аккредитованную лабораторию. В целях лицензирования мы проводим следующую работу.
- Консультируем заказчика по порядку получения лицензии.
- Помогаем подготовить пакет документации, подтверждающей выполнение лицензионных требований.
- Проводим необходимые исследования для подготовки к санитарно-ветеринарной экспертизе и получению экспертного заключения.
- Организуем обучение персонала по программам радиационной защиты в соответствии с лицензионными требованиями.
- Составляем и подаем заявление вместе с необходимыми документами на выдачу СЭЗ и лицензии.
- Сопровождаем выездную проверку Роспотребнадзора до полного успешного завершения.
Привлечение к процедуре лицензирования опытных профессиональных специалистов существенно ускоряет получение лицензии Роспотребнадзора для ветеринарии, исключает возврат документов и отказа в ее выдаче. По желанию заказчика оказываем услуги постлицензионного обслуживания, включая проведение радиационного контроля, сдачу периодической отчетности и сопровождение проверок Роспотребнадзора.