Лицензия на проектирование источников ионизирующего излучения
Эксперты и юристы нашей организации готовы оказать весь комплекс услуг по получению лицензии Роспотребнадзора на проектирование источников ионизирующего излучения в соответствии с требованиями законодательства.
Возможно дистанционное оформление по всей территории России. Срок - до 15 дней.
В соответствии с ПП № 45 от 25.01.2022 организации, занятые проектированием оборудования, устройств и аппаратов с источниками ионизирующего излучения, обязаны иметь лицензию Роспотребнадзора. В отличие от других видов деятельности, связанных с ИИИ, для проектных организаций не требуется предварительное получение СЭЗ, так как непосредственное взаимодействие с источниками излучения при проектировании не происходит. Кроме того, в отношении таких организаций не проводится фактическая выездная оценка Роспотребнадзора, соответствие лицензионным требованиям может быть установлено посредством дистанционного взаимодействия с использованием аудио- и (или) видеосвязи.
Лицензия Роспотребнадзора на проектирование оборудования, содержащего источники ионизирующего излучения, требуется компаниям, оказывающим инжиниринговые услуги в области разработки устройств и аппаратов соответствующего типа для использования в медицинских, производственных и других прикладных целях.
Стоимость услуг по подготовке компании к получению лицензии на проектирование ИИИ
|
Услуга |
Стоимость |
Срок оформления |
Орган лицензирования |
|
Получение лицензии на ИИИ |
от 50 000 руб.
|
законодательно - до 15 рабочих дней |
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или территориальные Управления |
|
Получение Экспертного заключения** |
от 50 000 руб. |
30 календарных дней |
Аккредитованный орган инспекции |
|
Получение СЭЗ* |
от 50 000 руб. |
30 календарных дней |
Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
|
Повышение квалификации по радиационной безопасности и контролю |
от 7000 руб. |
|
|
*- суммируется в итоговую стоимость лицензирования, если требуется получение ЭЗ и СЭЗ на деятельность с рентгеновским оборудованием перед процессом получения лицензии.
** - итоговая стоимость определяется по факту сдачи папки на экспертизу и рассчитывается по утвержденному прайс-листу, действующему на момент формирования заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
***- Государственная пошлина отменена до конца 2023 года Постановлением Правительства от 12 марта 2022 г. № 353.
Требования к проектированию устройств с ИИИ
Разработка проектной документации оборудования с источниками ионизирующего излучения выполняется в соответствии с НРБ 99/2009, ОСПОРБ 99/210, а также СанПин, утвержденных органом Роспотребнадзора для конкретных типов устройств:
Помощь в получении лицензии Роспотребнадзора
Компания СК «Олимп» оказывает услуги организациям, планирующим получить лицензию Роспотребнадзора на проектирование ИИИ:
- проведем аудит на предмет соответствия соискателя лицензионным требованиям;
- разработаем и дополним документацию, требующуюся для получения лицензии;
- организуем обучение и повышение квалификации персонала в соответствии с требованиями ПП № 45 от 25.01.2022;
- подготовим и направим заявление в орган Роспотребнадзора с приложением необходимых документов в электронном формате.
Большой опыт работы в области деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения, позволяет нам оперативно подготовить организацию по всем требующимся направлениям и получить лицензию Роспотребнадзора в минимально установленный законом срок.
Требования для получения лицензии на проектирование источников ионизирующего излучения
- Наличие (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) зданий, сооружений и помещений, принадлежащих на праве собственности или аренде для выполнения работ (оказания услуг), которые составляют лицензируемую деятельность, и отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности.
- Наличие оборудования, в том числе радиационных источников и технической документации на них, а также условий эксплуатации, хранения и утилизации радиационных источников, отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих)) в соответствии с федеральными законами.
- Наличие систем учета, производственного контроля, а также физической и радиационной защиты радиационных источников, учета и контроля индивидуальных доз облучения работников и населения, отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности (за исключением организаций, осуществляющих проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих) и средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих)) в соответствии с федеральными законами, осуществление лицензиатом указанных учета, контроля и защиты.
- Наличие в штате работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по радиационной безопасности, соответствующие требованиям и характеру заявленных работ (услуг);
- Наличие планов мероприятий по защите работников и населения в случае возникновения радиационной аварии, соответствующих требованиям федеральных законов.
- Повышение квалификации работников и специалистов, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), не реже 1 раза в 5 лет.
Порядок получения лицензии на проектирование ИИИ:
- 1 Анализ предоставленных документов.
- 2 Организация обучения для сотрудников, задействованных в работах с ИИИ.
- 3 Разработка локальных актов для ведения лицензионной деятельности.
- 4 Согласование с территориальными отделами Роспотребнадзора контрольных уровней, план мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии на объекте, положение о порядке проведения производственного контроля по обеспечению радиационной безопасности.
- 5 Подготовка пакета документов в соответствии с требованиями законодательства.
- 6 Сопровождение всего процесса до момента получения лицензии.
- 7 Получение лицензии.
Стоимость подготовки пакета документов определяется индивидуально для каждого и зависит, прежде всего, от наличия в штате обученного персонала, готовности объекта к экспертизе, характера проводимых работ, типа рентгеновского оборудования, а также необходимых сроков исполнения и получения лицензии. Обращаем Ваше внимание, что лицензия может быть выдана только юридическим лицам.
Оборудование
- рентгеновские медицинские аппараты, используемые в ветеринарии (диагностические исследования животных);
- промышленные рентгеновские дефектоскопы для неразрушающего контроля;
- приборы для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;
- приборы рентгеновские технического и технологического контроля: толщиномеры, плотномеры, уровнемеры и др.;
- рентгентелевизионные установки для досмотра багажа, товаров и персонального досмотра человека;
- генераторы нейтронов;
- ускорители заряженных частиц и др.
Необходимые документы:
- Устав, копия;
- Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (ИНН), копия;
- Копия свидетельства о Государственной регистрации юридического лица (ОГРН), копия;
- Договор аренды на юридический адрес и адрес, где будет осуществляться деятельность с ИИИ;
- Доверенность на право представления интересов в органах Роспотребнадзора.
Получим для Вас лицензию Роспотребнадзора при наличии минимального комплекта документов от Вашей организации (Уставные и учредительные).
Для получения лицензии на ИИИ, в зависимости от вида деятельности, необходимо наличие Экспертного заключения (ЭЗ) и Санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность (СЭЗ).
Наши специалисты проводят полную квалифицированную экспертизу Вашей организации на соответствие лицензионным требованиям. Организуют все процессы по подготовке и сопровождению заявительных материалов на всех этапах получения лицензии. Мы обеспечиваем гарантированное получение лицензии в кратчайшие сроки и по минимальной стоимости.
В нашем активе вся разрешительная документация
Кейсы выполненных работ
Отзывы
.jpg "Благодарственное письмо от ООО «Добрый Доктор»")
