Проект на рентгеновский медицинский кабинет и ввод в эксплуатацию
ООО «СК «Олимп» предлагает воспользоваться услугами по проектированию рентгеновских медицинских кабинетов "под ключ" в Москве. Наши специалисты выполнят все необходимые работы для создания и ввода в эксплуатацию рентген-кабинета, включая подготовку полного пакета документов и получение лицензий, заключений и разрешений.
Что входит в услуги проектирования медицинских рентген-кабинетов?
Создание рентген-кабинета начинается с выбора помещения и рентген-аппарата. На этом этапе уже необходимо знать некоторые особенности, которые в дальнейшем будут предъявлены Роспотребнадзором при вводе рентген-кабинета в эксплуататцию и получении санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ).
Еще на этапе выбора помещения мы рекомендуем обращаться к нам, что в последующем позволяет упростить процесс получения СЭЗ и избежать дополнительных затрат по приведению помещения в соответствие с санитарными нормами и правилами РФ.
Следующим шагом является проектирование рентген-кабинет с обязательным расчетом рентгенозащиты. Наша компания выполняет разработку технологического проекта рентген-кабинета как в рамках комплексной подготовки рентген-кабинета "под ключ", так и как отдельную самостоятельную услугу. Больше информации о проектировании рентген-кабинета можно найти здесь>>>
Проектирование кабинета для рентгеновских исследований начинается с обследования конструктивных элементов здания и внутренних существующих инженерных систем. Затем создается пакет документов, который включает текстовую и графическую части в составе:
- Пояснительной записки.
- Технологической части (с предоставлением расчета защиты от источников ионизирующего излучения и радиационной безопасности). Выполнить расчет радиационной защиты в соответствии с действующими нормами (СанПиН 2.6.1.1192-03).
- Архитектурно-строительных решений.
- Конструктивных и объемно-планировочных решений.
- Сметной документации.
- Сведений об инженерном оборудовании, о сетях инженерно-технического обеспечения, перечень инженерно-технических мероприятий:
- подраздел «Система электроснабжения»;
- подраздел «Система водоснабжения и водоотведения»;
- подраздел «Отопление, вентиляция»;
- подраздел «Сети связи»;
- подраздел «Автоматизация».
На основании проекта рентген-кабинета проводятся все последующие ремонтно-строительные работы, включая монтаж рентгено-защитных конструкций и элементов. ООО "СК "ОЛИМП" предлагает весь комплект строительных, ремонтных и монтажных работ, включая создание рентгено-защиты на основании согласованного в РРО технологического проекта и наличия лицензии на размещение источников ионизирующего излучения (ИИИ), проектирование и изготовление средств радиационной защиты ИИИ (Лицензия № 77.99.15.002.Л.000059.08.14).
Какие данные и требования учитываются при проектировании рентген-кабинетов?
Проектная документация для медкабинетов с рентгеновским оборудованием разрабатывается в соответствии с постановлением Правительства № 87 от 16.02.2008 г. и письмом Минрегионразвития РФ от 22.06.2009 г. № 19088-ск/08; РМД 11-08-2009. Состав, площади помещений проектируются на основе результатов обмерных работ и обследований(включая обследование систем вооснабжения и водоотвердения. вентиляции, электроснабжения отопления) с учетом планируемого функционального назначения помещений и параметров, заданных фирмой-изготовителем оборудования, и требований СанПин 2.1.3.2630-10, СНиП 31-06-2009, СНиП 21-01-97, СП 2.6.1.2612-10, СанПиН 2.6.1.1192-03, ТСН 31-330-2005, СП 31-110-2003, СНиП, СанПиН, ПУЭ. В проекте должны быть учтены требования Пособия по проектированию учреждений здравоохранения, СанПиН 2.1.3.2630-10, СНиП 41-01-2003. Постановление Правительства РФ от 25.04.2012 N 390 "О противопожарном режиме" и других действующих нормативных документов.
Планировочное решение переоборудования помещений осуществляется в соответствии с нормами технических регламентов, СаНПиН, с учетом размещения помещения под установку рентгенологического аппарата.
Разделы рабочей документации архитектурно-планировочных и архитектурно-строительных решений разрабатываются с учетом состояния несущих конструкций здания в соответствии с действующими правилами эксплуатации помещений.
Порядок ввода в эксплуатацию рентген-кабинетов
-
1
Наша компания осуществляет "под ключ" весь комплекс работ по проектированию и ремонтно-строительным работам с последующим вводом в эксплуатацию и полученим СЭЗ. В случаях наличия видов деятельности, предусматривающих не только использование медицинского оборудования в личных целях, предоставляем услугу по сопровождению и получению Лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения. Больше информации здесь>>>
Порядок ввода в эксплуатацию рентген-кабинетов регламентируется СанПиН 2.6.1.1192-03, а также СП 2.6.1.1283-03, СанПиН 2.1.3.2630-10. Согласно СанПиН 2.6.1.1192-03, документально процесс ввода в эксплуатацию выглядит следующим образом: -
2
Покупка рентген-аппарата и получение документов, предоставляемых фирмой-производителем оборудования:
- Санитарно-эпидемиологического заключения на рентгеновский аппарат;
- Регистрационного удостоверения Минздрава России на рентген аппарат (заверенная копия);
- Эксплуатационной документации на рентгеновский аппарат.
Следует знать, что не все виды дентальных рентгеновских аппаратов могут эксплуатироваться в клиниках, расположенных в жилых домах. Это зависит от назначения аппарата, его рабочей нагрузки и от номинального значения анодного напряжения. Ограничения по этим параметрам указаны в СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований".
-
3
Получение лицензии учреждения на медицинскую деятельность.
-
4
Разработка проекта на размещение рентген оборудования (Технологического проекта). Наша компания поможет Вас с этим вопросом, обладая лицензией на размещение источников ионизирующего излучения (ИИИ), проектирование и изготовление средств радиационной защиты ИИИ (Лицензия № 77.99.15.002.Л.000059.08.14), а также допусками СРО (Свидетельство № 01012.01-2014-5032272285-П-178) и высококвалифицированными специалистами в этой области. СК «Олимп» осуществляет разработку проекта размещения с последующим согласованием в уполномоченном органе. Более детально здесь>>>
Необходимо учитывать, что возможно несколько вариантов размещения рентгеновского аппарата:
- в отдельном помещении, площадь которого должна быть не менее 6 м2;
- в помещении стоматологического кабинета у стоматологического кресла. В этом случае площадь кабинета должна быть не менее 14 м2;
- 2 рентген-аппарата в одном помещении – площадь кабинета должна быть не менее 12 м2.
Помещение, где будет размещен рентгеновский аппарат, будет называться рентгеновским кабинетом.
-
5
Получение протоколов лаборатории радиационного контроля. Наша лаборатория готова предоставить все необходимые протоколы:
- Дозиметрические измерения.
- Испытание индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты.
- Дозиметрические измерения для планирования рентгенотерапии.
- Контроль эксплуатационных параметров аппарата.
-
6
Получение актов и протоколов испытаний электролабораторией. Данный вид работ может выполнить наша аккредитованная электролаборатория (Свидетельство о регистрации № 5576).
-
7
Получение протокола обследования вентиляции. На основании наличия необходимых допусков СРО (Свидетельство № 01012.01-2014-5032272285-П-178), мы выполняем данный вид работ.
-
8
Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на проект рентгеновского кабинета.
Получение санитарно-эпидемиологического заключения на установку рентгеновского аппарата является обязательным. На основании Федерального закона от 09.01.96 г. № 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" и Федерального закона от 30.03.99 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" без разрешения госсанэпидслужбы на установку рентгеновского оборудования кабинет закрывается, а на его владельца налагается административная ответственность в виде штрафа.
-
9
Получение акта на скрытие работы. Документ предоставляет строительная организация, введшая объект в эксплуатацию.
-
10
Оформление документов, которые формируются в процессе получения СЭЗ:
- Технический паспорт на рентгеновский кабинет;
- Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
- Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат;
- Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу группы «А» и «Б»;
- Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;
- Документ об обучении персонала по радиационной безопасности;
- Заключение медицинской комиссии о прохождении персонала группы «А» предварительных и периодических медицинских осмотров;
- Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
- Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала;
- Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов.
Рентгеновский кабинет принимается в эксплуатацию комиссией в составе представителей лечебного учреждения и рентгенорадиологического отделения, специалистов санитарно-эпидемиологической службы.
Санитарно-эпидемиологическое заключение является разрешением на право эксплуатации рентгеновского кабинета.
Медицинские рентгеновские установки
Рентгеновский источник |
Цена, в руб. |
1. Рентгенофлюорографический аппарат с люминесцентным экраном и оптическим переносом изображения, пленочный и цифровой |
25 000 |
2. Рентгенофлюорографическиймалодозовый аппарат со сканирующей линейкой детекторов и цифровой обработкой изображения |
25 000 |
3. Рентгенофлюорографическиймалодозовый аппарат с УРИ, ПЗС-матрицей и цифровой обработкой изображения |
30 000 |
4. Рентгенодиагностический аппарат с цифровой обработкой информации |
30 000 |
5. Рентгенодиагностический комплекс с полным набором штативов (1-е, 2-е и 3-е рабочие места) |
35 000 |
6. Рентгеновский аппарат для рентгеноскопии (1-е рабочее место - поворотный стол-штатив ПСШ) |
35 000 |
7. Рентгеновский аппарат для рентгенографии (2-е и 3-е рабочие места - стол снимков и стойка снимков) |
35 000 |
8. Ангиографический комплекс |
40 000 |
9. Рентгеновский компьютерный томограф |
45 000 |
10. Хирургический передвижной аппарат с УРИ |
50 000 |
11. Палатный рентгеновский аппарат |
35 000 |
12. Рентгеноурологический стол |
60 000 |
13. Рентгеновский аппарат для литотрипсии |
по запросу |
14. Маммографический рентгеновский аппарат |
35 000 |
15. Рентгеновский аппарат для планирования лучевой терапии (симулятор) |
по запросу |
16. Аппарат для близкодистанционной рентгенотерапии |
по запросу |
17. Аппарат для дальнедистанционной рентгенотерапии |
по запросу |
18. Остеоденситометр для всего тела |
по запросу |
19. Остеоденситометр для конечностей |
по запросу |
20. Остеоденситометр для всего тела и его частей с использованием широкого пучка излучения и двумерного цифрового детектора |
по запросу |
Стоматологические рентгеновские установки
Рентгеновский источник |
Цена, в руб. |
1. Дентальный аппарат, работающий с обычной пленкой без усиливающего экрана |
25 000 |
2. Дентальный аппарат и пантомограф, работающие с высокочувствительным пленочным и/или цифровым приемником изображения, в т.ч. визиограф (без фотолаборатории) |
25 000 |
3. Панорамный аппарат, пантомограф |
25 000 |
Не допускается применение рентгеновских аппаратов и проведение работ, не указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении.
Ориентировочная стоимость услуг по вводу рентген кабинета в эксплуатацию (разработка проекта размещения, лицензирование деятельность в области использования ИИИ)
Наименование услуги |
Стоимость |
Стандартный (базовый) проект на рентген кабинет с одним рентген аппаратом |
от 30 000 руб. |
Проект на рентген кабинет с 2 и более рентген аппаратами в одном помещении |
+50% от базовой цены за каждый рентген аппарат |
Согласование проекта в уполномоченном органе* или Экспертное заключение на проект размещения досмотрового оборудования** |
от 10 000 руб. |
СМР по РБ (на основании согласованного проекта) |
индивидуально |
Технический отчет электрлаборатории (содержит протоколы всех проводимых испытаний и измерений электросети и оборудования) |
от 15 000 руб. |
Акт обследования вентиляции с расчетом уровня воздухообмена в помещении |
от 15 000 руб. |
Протоколы снятия параметров лабораторией радиационного контроля |
от 20 000 руб. |
Экспертное заключение на деятельность в области использования ИИИ (ЭЗ). (дополнительная комплексная услуга) |
от 60 000 руб. |
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) для медицинской деятельности (дополнительная комплексная услуга) |
от 80 000 руб. |
Лицензия на медицинскую деятельность (дополнительная комплексная услуга) |
от 80 000 руб. |
Государственная пошлина за предоставление Лицензии на медицинскую деятельность> (дополнительная комплексная услуга) |
7 500 руб. |
Дополнительно профильные услуги, оказываемые нашим УЦ: |
|
Повышение квалификации Ваших специалистов по программам: «Радиационная безопасность», «Радиационный контроль» и другие |
от 7 000 руб. / чел. |
* – уполномоченный орган: Москва – ГОРРО, Московская область – МОНИКИ, Регионы – соответствующие региональные рентгенорадиологические отделения (РРО) или иные организации, аналогичные по функциям РРО региона.
** - орган инспекции - ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» по территориальному признаку (по месту расположения рентгеновского кабинета.
Стоимость проектных, испытательных и измерительных услуг рассчитывается индивидуально на основании предварительной оценки конфигурации помещения, и зависит от количества размещаемого рентген оборудования, а также типа, мощности и защищенности этого оборудования.
Стоимость услуг по получению лицензий, сертификатов и заключений рассчитывается индивидуально, исходя из наличия базового пакета документов, желаемых сроков и сложности поставленных задач.
В рентген-кабинете должны быть предусмотрены:
- Стационарные средства защиты процедурной и пультовой, обеспечивающие ослабление ионизирующего излучения (стены, пол, потолок, защитные двери, смотровые окна, ширмы, и др.);
- Предохранительные меры для предотвращения попадания рассеянного излучения в другие помещения;
- Бактерицидные установки для обеззараживания воздуха;
- Закрытые декоративные панели для батарей отопления, обеспечивающие свободную конвекцию воздуха и удобство влажной уборки;
- Автономная приточно-вытяжная система вентиляции;
- Световое табло (сигнал) «Не входить!» бело-красного цвета у входа в процедурную на высоте 1,6-1,8м от пола или над дверью, автоматически загорающееся.
Согласно СанПиН 2.6.1.1192-03 (Приложение №7), для получения Экспертного заключения (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на проект и для осуществления деятельности по рентген диагностике, Технологический проект на рентгеновский кабинет должен быть согласован в НПЦ Медрадиологии (городское радиологическое отделение (ГОРРО+] и в Роспотребнадзоре.
СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
В нашем активе вся разрешительная документация
Менеджеры «СК «ОЛИМП» готовы проконсультировать вас по всем вопросам в области проектирования на рентгеновский медицинский кабинет