Проект на рентгеновский медицинский кабинет и ввод в эксплуатацию
ООО «СК «ОЛИМП» предлагает воспользоваться услугами по проектированию рентгеновских медицинских кабинетов «под ключ» в Москве и Московской области. Наши специалисты выполнят все необходимые работы для создания и ввода в эксплуатацию рентгенкабинета, включая подготовку полного пакета документов и получение всех разрешений, в т.ч. заключения, лицензия.
Что входит в услуги проектирования медицинских рентген-кабинетов?
Оборудование рентген-кабинета начинается с назначения помещения и выбора аппарата для проведения рентгеновских процедур. На данном этом этапе уже необходимо знать некоторые особенности, которые в дальнейшем будут предъявлены Роспотребнадзором при вводе рентген-кабинета в эксплуатацию и получении санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ).
На этапе выбора помещения мы рекомендуем вам обращаться к нам за консультацией для последующей оптимизацией сроков получения СЭЗ и минимизации рисков получения отрицательного решения по согласованию и, как правило, дополнительных затрат по приведению помещения в соответствие с санитарными нормами и правилами РФ.
Следующим шагом является разработка проекта рентген-кабинет с расчётом рентгензащиты. Наша компания выполняет разработку технологического проекта рентгеновского кабинета как в рамках комплексной подготовки рентген-кабинета «под ключ», так и отдельно как самостоятельную услугу. Больше информации о проектировании рентген-кабинета можно найти здесь.
Проектирование кабинета для рентгеновских исследований начинается с обследования конструктивных элементов здания и внутренних существующих инженерных систем. Затем создается пакет документов, который включает текстовую и графическую части в составе:
1. |
Обмерные работы |
2. |
Обследование |
3. |
Конструктивные решения |
4. |
Общемедицинские технологические решения |
5. |
Технологические решения (с расчётом защиты от ионизирующего излучения) |
6. |
Архитектурные решения |
7. |
Отопление, вентиляция, кондиционирование |
8. |
Электроснабжение, электроосвещение |
9. |
Водоснабжение, канализация |
10. |
Пожарная сигнализация |
11. |
Система оповещения и управления эвакуацией |
12. |
Структурированные кабельные сети |
13. |
Сметная документация |
14. |
Дизайн-проект |
На основании проектной/рабочей документации рентген-кабинета проводятся все последующие строительно-ремонтные работы, включая монтаж рентгенозащитных изделий (двери, ставни). ООО «СК «ОЛИМП» предлагает весь комплект строительных, ремонтных и монтажных работ на основании согласованного в РРО технологического проекта и наличия лицензии на размещение источников ионизирующего излучения (ИИИ), проектирование и изготовление средств радиационной защиты ИИИ Лицензия № 77.99.15.002.Л.000059.08.14 от 05.08.2014 г.
Содержание технологического проекта с расчётом защиты от ионизирующего излучения
1. Перечень лицензионных документов
2. Авторский коллектив
3. Справка о соблюдении действующих норм и правил
4. Нормативно-техническая документация
- 4.1. Федеральные законы Российской Федерации
- 4.2. Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии
- 4.3. Нормативные документы, утвержденные другими органами государственного регулирования безопасности, а также федеральными органами исполнительной власти
5. Данные для проектирования
6. Общие данные
7. Основное технологическое оборудование
8. Технологические решения
9. Классификация объекта и персонала
10. Инженерные сети и оборудование
- 10.1. Система электроснабжения
- 10.2. Освещение
- 10.3. Отопление и вентиляция
- 10.4. Водоснабжение и канализация
- 10.5. Сигнализация
11. Мероприятия по технике безопасности
- 11.1. Электробезопасность
- 11.2. Мероприятия по обеспечению пожарной безопасности
- 11.3. Радиационная безопасность
12. Производственный радиационный контроль
13. Мероприятия по предотвращению радиационной аварии
14. Мероприятия по охране окружающей среды
- 14.1. Отходы
- 14.2. Организационные мероприятия по выводу радиационного объекта из эксплуатации
Порядок ввода в эксплуатацию рентген-кабинетов
-
1
Наша компания осуществляет "под ключ" весь комплекс работ по проектированию и ремонтно-строительным работам с последующим вводом в эксплуатацию и полученим СЭЗ. В случаях наличия видов деятельности, предусматривающих не только использование медицинского оборудования в личных целях, предоставляем услугу по сопровождению и получению Лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения. Больше информации здесь>>>
Порядок ввода в эксплуатацию рентген-кабинетов регламентируется СанПиН 2.6.1.1192-03, а также СП 2.6.1.1283-03, СанПиН 2.1.3.2630-10. Согласно СанПиН 2.6.1.1192-03, документально процесс ввода в эксплуатацию выглядит следующим образом: -
2
Приобретение генерирующего источника ионизирующего излучения и получение документов, предоставляемых фирмой-производителем оборудования:
- Сертификат соответствия;
- Регистрационного удостоверения Минздрава России;
- Эксплуатационной документации.
-
3
Получение лицензии учреждения на медицинскую деятельность.
-
4
Разработка проекта на размещение рентген оборудования (Технологического проекта). Наша компания поможет Вас с этим вопросом, обладая лицензией на размещение источников ионизирующего излучения (ИИИ), проектирование и изготовление средств радиационной защиты ИИИ (Лицензия № 77.99.15.002.Л.000059.08.14), а также допусками СРО (Выписка из реестров членов СРО) и высококвалифицированными специалистами в этой области. СК «Олимп» осуществляет разработку проекта размещения с последующим согласованием в уполномоченном органе. Более детально здесь>>>
-
5
Получение протоколов лаборатории радиационного контроля. Наша лаборатория готова предоставить все необходимые протоколы:
- Дозиметрические измерения.
- Испытание индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты.
- Дозиметрические измерения для планирования рентгенотерапии.
- Контроль эксплуатационных параметров аппарата.
-
6
Получение актов и протоколов испытаний электролабораторией. Данный вид работ может выполнить наша аккредитованная электролаборатория (Свидетельство о регистрации № 8408 от 27.11.2020 г.).
-
7
Получение протокола обследования вентиляции. На основании наличия необходимых допусков СРО (Выписка из реестров членов СРО), мы выполняем данный вид работ.
-
8
Получение экспертного заключения на проект рентгеновского кабинета.
Получение экспертного заключения на деятельность является обязательным. На основании Федерального закона от 09.01.96 г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» и Федерального закона от 30.03.99 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» без разрешения госсанэпидслужбы на установку рентгеновского оборудования кабинет закрывается, а на его владельца налагается административная ответственность в виде штрафа.
-
9
Получение акта на скрытие работы. Документ предоставляет строительная организация, введшая объект в эксплуатацию.
-
10
Оформление документов, которые формируются в процессе получения СЭЗ:
- Технический паспорт на рентгеновский кабинет;
- Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
- Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат;
- Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу группы «А» и «Б»;
- Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;
- Документ об обучении персонала по радиационной безопасности;
- Заключение медицинской комиссии о прохождении персонала группы «А» предварительных и периодических медицинских осмотров;
- Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
- Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала;
- Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов.
Рентгеновский кабинет принимается в эксплуатацию комиссией в составе представителей лечебного учреждения и рентгенорадиологического отделения, специалистов санитарно-эпидемиологической службы.
Санитарно-эпидемиологическое заключение является разрешением на право эксплуатации рентгеновского кабинета.
С прайсом на проекты возможно ознакомиться здесь.
Прайс на проекты:
Рентгеновский источник |
Цена, в руб., в т.ч. НДС 20% |
Дентальный прицельный |
30 000 |
Ортопантомограф |
35 000 |
Дентальный компьютерный томограф |
35 000 |
Маммограф |
35 000 |
Флюорограф |
30 000 |
Денситометр |
40 000 |
Диагностический (на 1, 2, 3 рабочих места) |
45 000 |
Хирургический (С-дуга) |
45 000 |
Ангиограф |
50 000 |
Компьютерный томограф (КТ) |
50 000 |
Размещение дополнительного аппарата в помещении |
15 000 |
Ускоритель электронов (раздел «Технологические решения») |
250 000 |
Ускоритель электронов (раздел Радиационная безопасность») |
450 000 |
Циклотрон (раздел «Технологические решения») |
650 000 |
Циклотрон (раздел «Радиационная безопасность») |
700 000 |
В рентген-кабинете должны быть предусмотрены:
- Стационарные средства защиты процедурной и пультовой, обеспечивающие ослабление ионизирующего излучения (стены, пол, потолок, защитные двери, смотровые окна, ширмы, и др.);
- Предохранительные меры для предотвращения попадания рассеянного излучения в другие помещения;
- Бактерицидные установки для обеззараживания воздуха;
- Закрытые декоративные панели для батарей отопления, обеспечивающие свободную конвекцию воздуха и удобство влажной уборки;
- Автономная приточно-вытяжная система вентиляции;
- Световое табло (сигнал) «Не входить!» бело-красного цвета у входа в процедурную на высоте 1,6-1,8м от пола или над дверью, автоматически загорающееся.
Согласно СанПиН 2.6.1.1192-03 (Приложение №7), для получения Экспертного заключения (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на проект и для осуществления деятельности по рентген диагностике, Технологический проект на рентгеновский кабинет должен быть согласован в НПЦ Медрадиологии (городское радиологическое отделение (ГОРРО+] и в Роспотребнадзоре.
СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
Проектная документация для медкабинетов с рентгеновским оборудованием разрабатывается в соответствии с Федеральными законами № 170-ФЗ от 21 ноября 1995 г. «Об использовании атомной энергии, с изменениями и дополнениями и других действующих нормативных документов», № 3-ФЗ от 9 января 1996 г. «О радиационной безопасности населения, с изменениями и дополнениями», № 52-ФЗ от 30 марта1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» с изменениями и дополнениями, внесенными ФЗ от 30.12.2001 № 196-ФЗ, № 7-ФЗ, 10 января 2002 г. «Об охране окружающей среды, с изменениями и дополнениями», № 69-ФЗ, 21 декабря1994г. «О пожарной безопасности», с изменениями, №123-ФЗ, 22 июля 2008 г. «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности», СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы по радиационной безопасности (НРБ-99/2009)», СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)», СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источник ионизирующего излучения», СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»,СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», СП 118.13330.2012 «Общественные здания и сооружения», СП 158.13330.2014 «Здания и помещения медицинских организаций. Правила проектирования», ГОСТ Р 21.101-2020 «Основные требования к проектной и рабочей документации», пособием к МГСН 4.12-97«Лечебно-профилактические учреждения», СП 12.13130.2009«Определение категорий помещений, зданий и наружных установок по взрывопожарной и пожарной опасности», Правилами устройства электроустановок (изд. 7-е, Энергосервис, 2002 г.), ГОСТ 12.1.030-81«Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Защитное заземление, зануление».
В нашем активе вся разрешительная документация
Менеджеры «СК «ОЛИМП» готовы проконсультировать вас по всем вопросам в области проектирования на рентгеновский медицинский кабинет