Лицензия для проектирования медицинских рентгеновских кабинетов
Проектирование рентгеновского кабинета может осуществляться только организацией, имеющей лицензию Роспотребнадзора на деятельность в области источников ионизирующего излучения.
Основные нормативы устанавливает с 1 сентября 2025 года СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения», утверждённый постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 27 марта 2025 года №6.
Некоторые изменения, внесённые в СанПиН 2.6.4115-25:
- установлены новые требования к размещению и использованию переносных и передвижных рентгеновских аппаратов;
- скорректированы требования к конструктивным и инженерным решениям рентгенологических кабинетов;
- изменены условия приёмки в эксплуатацию рентгеновских кабинетов;
- уточнены требования к контролю эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования;
- для персонала группы А установлена максимально допустимая доза облучения — не более 12 мкЗв/ч, для населения — не более 1 мкЗв/ч.
Требования радиационной безопасности к медицинским рентгенкабинетам содержатся в главе Х и приложениях №2–12 СанПиН 2.6.4115-25.
Проектирование рентгеновских медицинских кабинетов осуществляется с учетом требований, установленных следующими нормативными документами:
- СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)».
- СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)».
- СанПиН 2.6.4115-25 «Гигиенические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
Стоимость услуг по подготовке компании к получению лицензии для проектирования медицинских рентгеновских кабинетов
|
Услуга |
Стоимость |
Срок оформления |
Орган лицензирования |
|
Получение лицензии на ИИИ |
от 50 000 руб.
|
законодательно - до 15 рабочих дней |
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или территориальные Управления |
|
Получение Экспертного заключения** |
от 50 000 руб. |
от 30 рабочих дней |
Аккредитованный орган инспекции |
|
Получение СЭЗ* |
от 50 000 руб. |
от 30 рабочих дней |
Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
|
Повышение квалификации по радиационной безопасности и контролю |
от 7000 руб. |
|
|
*- Суммируется в итоговую стоимость лицензирования, если требуется получение ЭЗ и СЭЗ на деятельность с рентгеновским оборудованием перед процессом получения лицензии.
** - Итоговая стоимость определяется по факту сдачи папки на экспертизу и рассчитывается по утвержденному прайс-листу, действующему на момент формирования заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Государственная пошлина отменена до конца 2029 года Постановлением Правительства от 12 марта 2022 г. № 353.
Требования к проектной организации
Порядок лицензирования деятельности с ИИИ, в том числе по проектированию рентгеновских кабинетов и размещению оборудования установлен Пост. Прав. № 45 от 25.01.2022 года. В документе перечислены лицензионные требования к организациям, желающим получить лицензию, правила обращения в орган Роспотребнадзора и порядок контроля над деятельностью лицензиатов.
- Наличие производственного помещения для осуществления планируемых работ на законном основании.
- Наличие необходимого оборудования, технической и нормативной документации на ИИИ.
- Наличие в штате сотрудников со специальным образованием, прошедших обучение (повышение квалификации) по программам радиационной безопасности.
Для проектных организаций не требуется разработка системы радиационного контроля, так она не имеет непосредственного контакта с источниками ИИ. Также в отношении них не проводится выездная проверка Роспотребнадзора. Заявление на выдачу лицензии с документами, подтверждающими выполнение лицензионных требований, подается в орган Роспотребнадзора в электронном виде через Портал государственных услуг.
Помощь в оформлении лицензии
СК «Олимп» оказывает услуги проектным организациям, желающим получить лицензию на проектирование медицинских рентгеновских кабинетов. Наша компания имеет право на все виды деятельности с источниками ИИИ, собственную аккредитованную лабораторию для проведения радиологических, электрофизических исследований, являемся членом СРО проектировщиков. В состав нашей услуги входит:
- консультирование по требованиям, предъявляемым к соискателям лицензии на проектирование;
- помощь в подготовке необходимой документации для прохождения санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- проведение необходимых исследований с оформлением соответствующих протоколов;
- организация обучения персонала по программам радиационной защиты в зависимости от направления выполняемых работ;
- составление и подача заявления с пакетом необходимых документов в территориальный орган Роспотребнадзора.
Большой опыт в сопровождении лицензирования в области деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения, обеспечивает получение лицензии на проектирование рентгеновских кабинетов в минимально возможный срок. Помощь профессиональных специалистов экономит время и ресурсы организации.
В нашем активе вся разрешительная документация
Отзывы
.jpg "Благодарственное письмо от ООО «Добрый Доктор»")
