Лицензия для сканеров пищевой продукции
Для эксплуатации рентгеновского оборудования (установки, сканеры), предназначенного для контроля пищевой продукции в упаковках и без нее, организация должна получить лицензию Роспотребнадзора на деятельность с источниками ионизирующего излучения. Порядок ее получения, лицензионные требования к соискателям перечислены в Постановлении Правительства № 45 от 25.01.2022 года.
Рентгеновский контроль пищевой продукции в настоящее время широко используется:
- при производстве консервов, другой пищевой продукции в упаковке;
- при фасовке в пластиковые, бумажные упаковки, закатке тары;
- для обработки мясной продукции методом холодной стерилизации;
- для контроля качества сельскохозяйственной продукции.
Производители пищевой продукции, использующие в работе рентгеновские сканеры, руководствуются требованиями ГОСТ, предъявляемыми к качеству продуктов. При этом в процессе их обработки должны соблюдаться правила и нормы радиационной безопасности в соответствии с НРБ 99/2009, ОСПОРБ 99/2010, что подтверждается санитарно-эпидемиологическим заключением Роспотребнадзора.
Стоимость услуг по подготовке компании к получению лицензии для сканеров пищевой продукции
Услуга |
Стоимость |
Срок оформления |
Орган лицензирования |
Получение лицензии на ИИИ |
от 50 000 руб.
|
законодательно - до 15 рабочих дней |
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или территориальные Управления |
Получение Экспертного заключения** |
от 50 000 руб. |
30 календарных дней |
Аккредитованный орган инспекции |
Получение СЭЗ* |
от 50 000 руб. |
30 календарных дней |
Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Повышение квалификации по радиационной безопасности и контролю |
от 7000 руб. |
|
|
*- суммируется в итоговую стоимость лицензирования, если требуется получение ЭЗ и СЭЗ на деятельность с рентгеновским оборудованием перед процессом получения лицензии.
** - итоговая стоимость определяется по факту сдачи папки на экспертизу и рассчитывается по утвержденному прайс-листу, действующему на момент формирования заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
***- Государственная пошлина отменена до конца 2023 года Постановлением Правительства от 12 марта 2022 г. № 353.
Условия получения лицензии
- Выполнение организацией лицензионных требований к помещениям, оборудованию, квалификации персонала.
- Наличие системы производственного контроля, обеспечивающей радиационную безопасность персонала и продукции.
- Получение экспертного заключения о соответствии условий эксплуатации рентгеновских сканеров санитарным требованиям.
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора.
Большая часть пищевых сканеров относится к устройствам низкоэнергетического рентгеновского излучения (НРИ), поэтому при подготовке к лицензированию организация должна руководствоваться требованиями СанПиН 2.6.1.3289-15 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с источниками, генерирующими рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 кВ».
Помощь в оформлении лицензии
СК «Олимп» оказывает услуги организациям, планирующим оформить лицензию на пищевые сканеры и другое рентгеновское оборудование, используемое для контроля пищевой продукции. Наша компания лицензирована на проектирование, размещение, техническое обслуживание источников ионизирующего излучения, имеем собственную лабораторию для проведения электрофизических и радиационных исследований. Оказываем соискателям лицензии следующие услуги:
- консультируем по условиям и порядку лицензирования деятельности с ИИИ;
- проводим анализ условий организации на соответствие санитарно-эпидемиологическим требованиям;
- оказываем помощь в разработке программы радиационного контроля, обязательных локальных документов;
- подготавливаем пакет документации для получения экспертного и санитарно-эпидемиологического заключения;
- подаем заявление и документы в орган Роспотребнадзора на выдачу лицензии, необходимую для эксплуатации сканера пищевой продукции.
Помощь квалифицированных специалистов значительно ускорит получение лицензии, требующейся для использования в работе рентгеновского оборудования. Мы имеем большой опыт в сопровождении лицензирования компаний на деятельность в области использования ИИИ, что обеспечивает проведение процедурно в минимально возможный по закону срок.