Лицензия для медицинского рентгеновского кабинета/стоматологии
В соответствии с законом рентгеновские диагностические и терапевтические кабинеты относятся к IV категории потенциальной опасности радиологических объектов.
В отличие от других организаций, получающих лицензию Роспотребнадзора на деятельность, связанную с источниками ионизирующего излучения, медицинские учреждения получают разрешение на эксплуатацию рентгеновского кабинетав соответствии с требованиями СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
Стоимость услуг по подготовке компании к получению лицензии для медицинского рентгеновского кабинета/стоматологии
|
Услуга |
Стоимость |
Срок оформления |
Орган лицензирования |
|
Получение лицензии на ИИИ |
от 50 000 руб.
|
законодательно - до 15 рабочих дней |
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или территориальные Управления |
|
Получение Экспертного заключения** |
от 50 000 руб. |
30 календарных дней |
Аккредитованный орган инспекции |
|
Получение СЭЗ* |
от 50 000 руб. |
30 календарных дней |
Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
|
Повышение квалификации по радиационной безопасности и контролю |
от 7000 руб. |
|
|
*- суммируется в итоговую стоимость лицензирования, если требуется получение ЭЗ и СЭЗ на деятельность с рентгеновским оборудованием перед процессом получения лицензии.
** - итоговая стоимость определяется по факту сдачи папки на экспертизу и рассчитывается по утвержденному прайс-листу, действующему на момент формирования заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
***- Государственная пошлина отменена до конца 2023 года Постановлением Правительства от 12 марта 2022 г. № 353.
Порядок оборудования и оформления рентгенкабинета
- Перед созданием (реконструкцией) рентгеновского кабинета медицинское учреждение разрабатывает медико-технологическое задание.
- Выбор помещения для размещения оборудования согласовывается с региональным рентгенорадиологическим отделением (РРО) органа здравоохранения и Отделением Роспотребнадзора.
- Проектирование, строительство, изготовление технологического оборудования и средств радиационной защиты рентгеновского кабинета проводится только организациями, имеющими лицензию Роспотребнадзора на деятельность с ИИИ. Проект на рентгеновский кабинет (передвижную установку) должен содержать расчет радиационной защиты.
- Приемка рентгеновского кабинета в эксплуатацию оформляется актом комиссии. При этом администрация медучреждения представляет около 30 различных документов, подтверждающих соответствие требованиям радиационной защиты.
- На основании акта приемки в эксплуатацию рентгеновского кабинета оформляется санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), являющееся разрешением на право эксплуатации рентгеновского кабинета.
В том числе, СЭЗ оформляется на право эксплуатации (хранения) передвижных и переносных (палатных) рентгеновских аппаратов и установок. В документе устанавливается перечень разрешенных к проведению работ. Учреждение должно иметь лицензию на медицинскую деятельность, СЭЗ и регистрационное удостоверение Минздрава России на рентгеновский аппарат.
Помощь в организации рентгеновского кабинета
СК «Олимп» оказывает услуги по проектированию, размещению ИИИ и средств радиационной защиты на основании лицензии Роспотребнадзора. Поможем создать рентгеновский кабинет (отделение) с нуля и под ключ. Имеем собственную аккредитованную лабораторию.
- Окажем консультативную помощь при разработке медико-технологического задания.
- Разработаем проект рентгеновского кабинета, расчет радиационной защиты, получим экспертное заключение на проект.
- Проведем все виды необходимых испытаний (дозиметрический контроль, электроустановок, эффективности вентиляции) с оформлением протоколов.
- Поможем подготовить локальные организационно-нормативные документы организации.
- Организуем обучение персонала по программам радиационной безопасности.
Помощь профессиональных специалистов обеспечивает успешную приемку рентгеновского кабинета в эксплуатацию и получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора. Дополнительно предоставляем услуги технического обслуживания, радиационного контроля и оформления регулярной обязательной отчетности.
В нашем активе вся разрешительная документация
Кейсы выполненных работ
Отзывы
.jpg "Благодарственное письмо от ООО «Добрый Доктор»")
