Лицензионный контроль (ППС) деятельности в области ИИИ
Организации, у которых есть лицензия Роспотребнадзора на работу с генерирующими источниками ионизирующего излучения, раз в три года обязаны подтверждать соответствие лицензионным требованиям. Эта процедура называется периодическим подтверждением соответствия (ППС) и регулируется ст. 19.3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
«СК Олимп» помогает компаниям подготовится к лицензионному контролю: проводим аудит документации, дорабатываем её до требований надзорного органа и сопровождаем на всех этапах процедуры прохождения конроля.
Что такое ППС и кто обязан его проходить?
Периодическое подтверждение соответствия — это оценка того, что лицензиат по-прежнему соблюдает лицензионные требования. Процедура обязательна для видов деятельности, указанных в п. 30 ч. 1 ст. 12 закона № 99-ФЗ, — то есть для лицензий, выданных структурой Роспотребнадзора.
Важная особенность ППС: надзорный орган не направляет напоминаний о предстоящей процедуре. Инициатива полностью на лицензиате — заявление подаётся самостоятельно, заблаговременно, в электронном виде через портал «Госуслуги» и подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью. Отозвать поданное заявление нельзя. Потому важно учесть, что заявление нужно подавать ТОЛЬКО тогда, когда компания ГОТОВА пройти процедуру контроля, прикрепив все документы, которые в организации должны быть, в том числе и согласованные за годы работы с управлением Роспотребнадзора. Если есть сомнения что все документы в наличии, то лучше не подавать заявление на ППС, а сначала привести все в соответствие, иначе приостановка действия лицензии неизбежна, так как согласования производятся порядка 2 месяцев, а реагирование на заявление о прохождении ППС в течении 20 дней.
Сроки и порядок прохождения
Проверить свою дату можно в реестре лицензий Роспотребнадзора по ИНН организации. Практический ориентир: подготовку к ППС стоит начинать минимум за 3 месяца до дедлайна — на доработку документов обычно уходит больше времени, чем кажется.
Что происходит, если пропустить ППС?
Последствия прописаны в ст. 20 закона № 99-ФЗ, и они жёстче, чем многие ожидают:
- Не подано заявление в срок — лицензирующий орган в течение суток издаёт приказ о приостановлении действия лицензии на срок от 3 до 5 месяцев.
- Процедура так и не проведена в период приостановления — действие лицензии прекращается.
- Выявлены грубые нарушения лицензионных требований, которые не устранены — приостановление на срок до 60 дней (с возможностью продления ещё на 60), а затем лицензирующий орган вправе обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
Для компании это означает фактическую остановку работы с ИИИ: эксплуатация и обслуживание оборудования, указанного в лицензии, до возобновления её действия запрещены. Сведения о приостановке попадают в общедоступный реестр, что заметно и контрагентам.
Что проверяют в рамках ППС
Роспотребнадзор оценивает соответствие лицензиата лицензионным требованиям по нескольким направлениям:
- 1 наличие ИИИ, указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении, и право собственности или аренды на оборудование;
- 2 соответствие помещений, в которых ведётся деятельность с источниками;
- 3 квалификация персонала: профильное образование, действующие удостоверения о повышении квалификации по радиационной безопасности (обновление — не реже 1 раза в 5 лет), справки о прохождении периодических мед осмотров;
- 4 наличие и исполнение программы производственного контроля;
- 5 действующее СЭЗ на деятельность с ИИИ (срок его действия — не более 5 лет, поэтому к моменту ППС оно должно быть актуальным или своевременно продлённым);
- 6 комплект внутренней локальной документации по радиационной безопасности.
- 7 наличие согласованных контрольных уровней, плана и программы производственного контроля, Договор на ИДК, протоколы РК, договор на ТО, договор на дозиметр и т.д
Перечень документов может меняется в зависимости от требований Управления РПН, в зависимости от видов деятельнсоти и типов Источников ионизирующего излучения.
Документы постлицензионной деятельности:
К лицензионному контролю у организации должны быть в порядке:
- инструкция по радиационной безопасности;
- инструкция по действиям персонала при радиационной аварии;
- программа производственного контроля;
- план мероприятий по защите персонала при радиационной аварии (согласовывается с территориальным управлением Роспотребнадзора);
- приказ об отнесении сотрудников к персоналу групп А и Б;
- приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность, производственный контроль, учёт и хранение ИИИ, а также положение о его работе;
- журнал выдачи и возврата индивидуальных дозиметров, согласованные контрольное уровни;
- журнал регистрации инструктажей на рабочем месте;
- протоколы индивидуального дозиметрического контроля (ИДК) (гиперссылка на страницу с 1 доз) за весь период работы.
Отдельно отметим контрольные уровни облучения персонала группы А: их согласование проводится на основании протоколов ИДК и подтверждает, что фактические дозы укладываются в установленные границы. Отсутствие согласованных контрольных уровней и плана мероприятий — частая причина замечаний при ППС.
- Аудит. Анализируем текущее состояние документации, протоколов ИДК и сроков (лицензия, СЭЗ, удостоверения) — фиксируем, что нужно восстановить до подачи заявления.
- Подготовка документов. Разрабатываем недостающие инструкции, приказы, программу производственного контроля, актуализируем существующие.
- Согласования. Организуем согласование плана мероприятий и контрольных уровней в территориальном управлении Роспотребнадзора на основании протоколов ИДК.
- Подача заявления. Помогаем сформировать и подать заявление через «Госуслуги» с соблюдением сроков.
- Сопровождение процедуры. Отвечаем на запросы надзорного органа, при необходимости устраняем замечания, остаёмся на связи до положительного результата.
Работаем с любыми генерирующими ИИИ по всей России и по всем видам деятельности. Если у вашей компании ППС на горизонте года или уже нарушены сроки его прохождения, есть вопросы или недопонимания по СЭЗ и обучению специалистов, напишите нам — оценим ситуацию и подскажем, какие шаги закроют риск приостановки лицензии.
В нашем активе вся разрешительная документация
Отзывы
.jpg "Благодарственное письмо от ООО «Добрый Доктор»")
