Лицензия на ИИИ: почему нельзя откладывать периодическое подтверждение соответствия
Три года проходят быстрее, чем кажется. Если организация вовремя не подаст заявление на периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям, она рискует получить приостановку действия лицензии. Восстановление работы потребует дополнительных времени и усилий, а в отдельных случаях дело может дойти до прекращения действия лицензии.
Для организаций, эксплуатирующих рентгеновские досмотровые установки, интроскопы и другое оборудование с генерирующими источниками ионизирующего излучения (ИИИ), периодическое подтверждение соответствия (ППС) должно быть не разовой задачей, о которой вспоминают перед контрольной датой, а частью планового контроля за соблюдением лицензионных требований.
По информации из практики взаимодействия с территориальными управлениями Роспотребнадзора по всей России, соблюдению сроков ППС с осени 2026 года уделяется всё более пристальное внимание. Рассчитывать на напоминание от ведомства больше не стоит: ответственность за своевременную подачу заявления лежит на самом лицензиате.
Разберёмся, какие сроки необходимо контролировать, чем грозит опоздание и почему готовиться к процедуре разумно начинать за несколько месяцев.
Три года до следующей проверки: какую дату нельзя пропустить
Согласно статье 19.3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям проводится каждые три года со дня предоставления лицензии, если для конкретного вида деятельности не установлен более продолжительный период.
Для лицензий на деятельность в области использования генерирующих источников ионизирующего излучения эта процедура обязательна. Её цель не сводится к формальному обновлению документов: лицензиат должен подтвердить, что продолжает соответствовать установленным требованиям и вправе осуществлять лицензируемую деятельность.
Важный нюанс: для лицензий, выданных до 1 сентября 2024 года, при определении срока первичного ППС необходимо учитывать переходные положения законодательства, включая дату последнего планового контрольного мероприятия, если оно проводилось. Поэтому сначала следует установить применимую к конкретной лицензии контрольную дату, а затем рассчитывать срок подачи заявления.
Например, если для лицензии, предоставленной 9 октября 2023 года, установленный срок ППС приходится на 9 октября 2026 года, откладывать подготовку до начала октября уже рискованно. К этому моменту организация должна не только собрать документы, но и обеспечить возможность своевременно подать заявление.
Именно здесь многие допускают ошибку: ориентируются на дату окончания трёхлетнего периода, забывая, что сама процедура требует предварительной подготовки.
Что произойдёт, если заявление не подано вовремя
В соответствии с частью 3.1 статьи 20 Федерального закона № 99-ФЗ, если лицензиат не представил заявление о периодическом подтверждении соответствия и из-за этого провести процедуру до установленного срока невозможно, действие лицензии приостанавливается по решению лицензирующего органа на срок от трёх до пяти месяцев.
Решение принимается в течение суток со дня наступления срока прохождения ППС. Иными словами, рассчитывать на длительный дополнительный период, в течение которого можно спокойно подготовить документы после наступления контрольной даты, не следует.
Приостановление лицензии означает, что организация сталкивается с ограничениями на осуществление лицензируемой деятельности. Для предприятия, использующего рентгеновское оборудование в рамках досмотра багажа, грузов или контроля доступа, это может повлечь серьёзные организационные сложности.
Но и приостановление не всегда становится конечной точкой. Если по истечении установленного срока ППС так и не проведено, действие лицензии может быть прекращено. В предусмотренных законом случаях лицензирующий орган обращается в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
Поэтому опоздание с подачей заявления нельзя рассматривать как безобидную административную задержку. Оно способно поставить под угрозу право организации продолжать работу с ИИИ.
Подать заявление на ППС и действительно пройти процедуру до установленной даты — не одно и то же.
К моменту обращения в Роспотребнадзор организация должна быть готова подтвердить соответствие лицензионным требованиям. Для этого необходимо проверить документы, актуализировать внутреннюю документацию, собрать сведения о персонале, оборудовании и местах осуществления деятельности, а также убедиться, что все необходимые изменения своевременно внесены в соответствующие документы и реестры.
Часть документов требует подготовки и подписания со стороны заказчика или руководителя организации. Некоторые материалы необходимо предварительно согласовать с территориальным управлением Роспотребнадзора, если такое согласование требуется в конкретной ситуации.
Кроме того, нужно заложить время на проверку комплектности документов, устранение возможных замечаний и подачу заявления через Единый портал государственных и муниципальных услуг.
Само периодическое подтверждение соответствия проводится в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня приёма заявления. Если одновременно требуется оценка соответствия по новым работам или адресам, срок процедуры может составлять до 30 рабочих дней.
Именно поэтому мы рекомендуем начинать подготовку не менее чем за три месяца до установленной даты ППС.
Это рабочий ориентир, а не дополнительный срок, установленный законом. Он позволяет спокойно проверить документы, согласовать необходимые материалы и своевременно подать заявление, не пытаясь решить все вопросы в последние дни.
Изменился адрес? Проверьте документы до подачи заявления
Отдельного внимания требуют организации, у которых менялись сведения об адресе места нахождения или месте осуществления лицензируемой деятельности.
Даже если фактически оборудование осталось в том же помещении, изменения в адресных сведениях могут потребовать проверки и актуализации разрешительной документации.
В зависимости от характера изменений необходимо установить, затрагивают ли они санитарно-эпидемиологические документы, сведения в реестре лицензий и документы, подтверждающие соответствие конкретного места осуществления деятельности установленным требованиям.
Если требуется переоформление санитарно-эпидемиологического заключения и внесение изменений в реестр лицензий, эти процедуры нужно учитывать в общем графике подготовки к ППС.
На практике рекомендуем предусмотреть дополнительный резерв времени не менее двух недель на решение адресных вопросов. Это наша практическая рекомендация, а не нормативный срок переоформления: фактическая продолжительность зависит от характера изменений и необходимых процедур.
Не стоит откладывать проверку до момента подачи заявления на ППС. Если выяснится, что разрешительные документы не соответствуют актуальным сведениям, это может усложнить прохождение процедуры и потребовать дополнительной работы.
В первую очередь проверьте лицензии, по которым срок ППС приходится на ближайшие месяцы.
Особое внимание следует уделить организациям, получившим лицензии в 2023 и 2024 годах. Для них необходимо определить применимую контрольную дату, проверить наличие предыдущих контрольных мероприятий, если они проводились, и установить, какие документы потребуются для прохождения процедуры.
Не менее важно проверить лицензии, по которым срок ППС уже наступил, но заявление по каким-либо причинам не было подано. В такой ситуации не следует ждать письма от ведомства или рассчитывать, что отсутствие уведомления означает отсутствие претензий.
Следует без промедления выяснить текущий статус лицензии и порядок дальнейших действий с учётом конкретных обстоятельств.
Периодическое подтверждение соответствия не заменяет обязанность постоянно соблюдать лицензионные требования. Даже если срок подачи заявления ещё не наступил, организация должна поддерживать документацию в актуальном состоянии, обеспечивать необходимую подготовку персонала и выполнять требования радиационной безопасности.
ППС без аврала: что сделать руководителю
Чтобы не обнаружить проблему в последний момент, рекомендуем провести внутреннюю проверку по каждому действующему разрешительному документу.
Минимальный план действий:
- 1 Установить контрольную дату ППС. Проверить дату предоставления лицензии, сведения о предыдущих контрольных мероприятиях и применимые переходные положения, если они актуальны.
- 2 Начать подготовку заранее. Оптимально выделить не менее трёх месяцев до установленного срока.
- 3 Проверить документы и сведения об адресах. Убедиться, что сведения об организации, оборудовании и местах осуществления деятельности актуальны.
- 4 Составить перечень необходимых изменений. Определить, какие документы требуется разработать, обновить, подписать или согласовать.
- 5 Не откладывать подачу заявления. Учитывать установленный срок процедуры и возможные дополнительные действия со стороны организации.
Такая работа позволяет заблаговременно выявить недочёты и снизить риск приостановления действия лицензии по причине пропуска срока ППС.
СК «ОЛИМП»: поможем подготовиться к ППС
Эксперты СК «ОЛИМП» сопровождают организации при оформлении разрешительной документации для работы с генерирующими источниками ионизирующего излучения. Мы помогаем проверить актуальность документов, подготовить необходимые материалы и организовать прохождение предусмотренных процедур с учётом сроков и требований законодательства.
Если срок ППС приближается или вы не уверены, когда необходимо подавать заявление, обратитесь за консультацией заранее.
Это позволит оценить ситуацию и определить последовательность дальнейших действий до того, как вопрос станет срочным.
Телефон: +7 (495) 132-41-42.
Электронная почта: info@olimpekspert.ru.
В большинстве регионов России возможно дистанционное сопровождение.
